2022 년 9 월 초, 골든 가을은 상쾌하고, 주 식품의 약국은 최근 몇 년간 온라인 토토 사이트 판매에 대한 토론을 끝냈습니다. 최근, 주 의약품국은 "온라인 토토 사이트 판매 감독 및 관리에 관한 규정"을 발표했으며, 이는 2022 년 12 월 1 일부터 공식적으로 시행 될 예정이다.

Kangda Law Firm의 I-Medical Legal Service 팀은 의료 및 생명 건강 분야에서 수년간의 경험을 바탕으로 "Internet + Pharmaceutical"산업에 서비스를 제공하는 실질적인 경험과 함께이 기사는 "규정으로 사용됩니다. 관련 실무자들의 토토 사이트 온라인 판매의 감독 및 관리에 대해》은 파노라마 해석을 제공합니다.

1.

"토토 사이트 온라인 판매 감독 및 관리 조치"( "측정"이라고 불리는)는 완료하기가 어려웠으며 몇 년이 걸렸습니다.

2020 년 11 월, 온라인 의약품 판매의 감독 및 관리를 강화하기 위해 (이하 "토토 사이트 온라인 판매"라고 함) 온라인 토토 사이트 판매 행동을 표준화하고 주 식품 및 의약품 관리국 총과는 초안을 발행했습니다. "측정"과 동일한 이름의 의견을 요청하기 위해 의약품의 온라인 판매 규제가 온라인 및 오프라인 모두에 중대한 영향을 미치기 때문에 관련 부서와 관련 회사가 콘텐츠에 대해 더 논의 할 것이라는 소문이있었습니다. 폐쇄 도어 회의 및 브리핑 형태의 "측정".

2021 년 8 월, "토토 사이트 온라인 판매 감독 및 관리에 관한 규정 (검토 초안)은 온라인에 대한 온라인 판매 내용을 정제했습니다 의견 초안, 감독은 더욱 엄격 해졌으며 업계는 한동안 그것에 대해 이야기하고 있습니다.

우리 나라는 전자 상거래와 온라인 쇼핑의 빠른 발전으로 정상적인 소비 방법이되었으며, 토토 사이트의 온라인 판매가 실제로 존재하며 다양한 형태를 가지고 있음을 깨달았습니다. "측정"의 도입을 통해 "느슨하지만 차단되지는 않는다"는 아이디어를 바탕으로 토토 사이트의 품질과 안전을 보장하고 대중을위한 토토 사이트 사용을 촉진하고 개선하는 데 중점을 둡니다. 온라인 의약품 판매 감독 및 관리 시스템의 설계와 "측정"의 도입을 통해 온라인 토토 사이트 영업 관리 및 타사 플랫폼 관리를 수행하는 것은 추가로 규제하기 위해 제공됩니다. 온라인 토토 사이트 판매.

2.

이 조치에는 총 6 개의 챕터와 42 개의 기사가 있으며,이 기사는 일반 원칙, 토토 사이트 온라인 영업 관리, 플랫폼 관리, 감독 및 검사, 법적 책임 및 부록으로 나뉘어져 있습니다. , 토토 사이트 온라인 판매 규제, 토토 사이트 온라인 판매 원칙 및 기업 과목 자격, 비즈니스 범위 액세스, 처방전 관리, 품질 관리, 정보 보고서, 자격 발표, 처방전 및 처방전없이 구입할 수있는 토토 사이트 관리, 유통 관리, 기록 관리, 위험 경고, 플랫폼 품질 관리, 플랫폼 제출, 플랫폼 자격 발표, 회사에 입국하는 회사의 자격 검토, 온라인 판매는 플랫폼 정보 보존, 감독 시스템, 법 집행 조치와 같은 특정 측면에서 규제됩니다. , 법적 책임 및 법적 연결.

"측정"은 의견을 요청하기위한 6 개의 챕터와 48 개의 구조에 비해 줄어드는 것처럼 보이지만, 실제로 "측정"은 내용 측면에서보다 현실적이고 더 상세하며보다 실행 가능합니다.

3.

조치는 그것이 따르는 슈페리어가 "중국 인민 공화국의 의약품 관리법"이며, 온라인 의약품 판매에 종사하거나 온라인 의약품 거래 플랫폼을 제공하는 한, 그 행동을 명확하게 진술합니다. "측정"규정의 적용, 즉 법률 참가자의 관점에서, 이는 거래 기회를 제공하고 거래를 일치시키는 ① Drug Online Sales Enterprises ② 타사 플랫폼으로 나뉩니다.

영업 단체의 경우,이 조치는 의약품의 온라인 판매에 종사하는 사람들이 토토 사이트 마케팅 승인 보유자 또는 토토 사이트 사업 기업이 온라인으로 토토 사이트을 판매 할 수있는 능력이 있어야한다고 명시하고 중국 약초 생산 기업은 중국 약초를 판매합니다. 그것에 의해 생산 된 의약품, 토토 사이트 마케팅 승인 소지자의 관련 의무가 이행되어야한다. 또한,이 조치는 우리 국가가 현재 준수하는 "온라인 및 오프라인 일관성"의 원칙에 따라 제약 온라인 영업 회사가 승인 된 비즈니스 방법 및 비즈니스 범위에 따라 운영해야합니다.

토토 사이트 판매에 대한 우리 나라의 승인 증명서는 두 가지 범주로 나뉩니다. 하나는 토토 사이트 도매이고 다른 하나는 토토 사이트 소매입니다. 제약 제조업체는 일반적으로 토토 사이트 사업 (도매) 기업에 해당하는 반면, 제약 사업 (도매, 소매) 기업은 일반적으로 개별 소비자에게 서비스를 제공 할 때까지 중간 스트림과 하류로 존재합니다.

그러나 토토 사이트의 온라인 판매의 경우 일반 대중은 소매 측면, 즉 개인이 온라인으로 직접 토토 사이트을 구매하는 것에 대해 더 우려 할 수 있습니다. 이 조치는 토토 사이트의 소매 자격을 얻지 못한 사람들이 개인에게 판매되지 않아야한다고 분명히 밝혔습니다. 이는 터미널 판매 기관이 분명히 제한되어 있음을 의미합니다.

IV.

조치는 주정부가 특별 관리를받는 토토 사이트이 백신, 혈액 제제, 마약 토토 사이트, 정신병 토토 사이트, 의학적 독성 토토 사이트, 방사성 토토 사이트, 토토 사이트 유형 화학 물질 등과 같은 온라인으로 판매되지 않아야한다고 분명히 명시하고 있습니다. . 및 특정 카탈로그는 조직 및 공식화 된 주 의약품 관리입니다.

"백신, 혈액 제제, 마약 토토 사이트, 정신병 토토 사이트, 의료용 독성 토토 사이트, 방사성 토토 사이트, 토토 사이트-유형 화학 물질 및 기타 국가에서 특별한 관리를받는 기타 토토 사이트 등과 비교하여 2021 년에 공식화됩니다. 인터넷 판매 "단백질 동화 제제 및 종료"임신 토토 사이트, 특수 토토 사이트, 주사, 주입제 및 토토 사이트 사용 위험이 높은 기타 토토 사이트을 포함하는 화합물 준비가 명확하게 포함됩니다.

저자는 먼저이 규정이 종양학 의약품으로 대표되는 고위험 토토 사이트의 판매에 영향을 미칠 수 있다고 추측합니다. 최근 몇 년. 전자 상거래 플랫폼의 통계에 따르면 2021 년에 종양 토토 사이트은 처방약 중에서 가장 빠르게 성장했습니다 임의로 설명되는 경우.

5 의약품의 온라인 판매 프레임 워크.

의약품 온라인 판매를위한 법적 프레임 워크 구축 측면에서, 의약품 온라인 판매 활동의 주요 본문이 법적 주제이며 판매 컨텐츠는 법적 콘텐츠이며, 조치는 필요한 프레임 워크를 규정합니다. 토토 사이트의 온라인 판매.

조치 제 10 조는 다음과 같이 규정하고 있습니다. 소매 기업은 또한 온라인 약국 서비스 시스템을 확립해야하며, 법에 따라 자격을 갖춘 약사 또는 기타 약사는 처방 검토 및 할당을 수행하고 의학의 합리적 사용 등을 안내해야합니다. 약사 또는 기타의 수 법률에 따라 자격을 갖춘 약사는 비즈니스 규모와 일치해야합니다. "

제약 온라인 소매 기업은 온라인 제약 서비스 시스템을 구축하고 자격을 갖춘 직원의 서비스를 제공해야합니다. 우리 나라의 인터넷 진단 및 치료는 일관성이 있습니다. "인터넷 진단 및 치료 감독 규칙 (시험)은"인공 지능 및 기타 처방전을 자동으로 생성하는 것이 금지되어 있으므로 "온라인 제약 서비스 시스템"은 자동으로 답장하는 데 완전히 사용되지 않을 수 있습니다. .

또한, 조치 제 11 조 및 12 조는 다음과 같이 명확하게 진술합니다. 부서. 인증서 또는 토토 사이트 사업 라이센스와 같은 정보는 웹 사이트의 홈페이지 또는 비즈니스 온라인 소매 회사의 메인 페이지에 대한 토토 사이트 생산 또는 비즈니스 라이센스 정보를 계속 게시해야합니다 제약 기술자의 자격 인증에 대한 정보는 법률에 따라 제공됩니다.

vi.

이 조치는 토토 사이트의 온라인 판매가 "첫 번째 처방전 및 의약품"의 원칙을 따라야한다는 점을 강조합니다. 인터넷 의료 환경의 "인터넷 진단 및 치료 감독 규칙 (시험)의 통일. "인터넷 진단 및 치료 감독 규칙 (시험)은 올해 발행 된"처방약은 의사의 처방에 따라 판매, 조정 및 사용되어야합니다. 처방전이 발행되기 전에 환자에게 토토 사이트을 제공하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다. ".

전자 상거래의 급속한 상승 및 초기 단계에서 온라인 토토 사이트 판매에 대한 환경 규정 부족과 같은 사실은 정상적인 온라인 쇼핑 및 테이크 아웃으로 온라인 의약품을 쇼핑 할 때 소비자가 채택한 모델에 명백한 차이가 없었습니다. 소비자는 언제 어디서나 휴대 전화에서 앱을 열고 검색 창에 원하는 토토 사이트의 이름을 입력하고 주문을하고 지불 한 후 필요한 의약품을 찾을 수 있습니다. 또는 라이더는 집으로 배달합니다.

"인터넷 진단 및 치료 감독 규칙 (시험)"이 심각한 치료를받은 이후, "측정"은 토토 사이트의 관점에서 다시 한 번 규제 폐쇄 루프를 완료했습니다.

조치 제 13 조는 마약 온라인 영업 회사가 표시 한 토토 사이트 관련 정보가 사실적이고 정확하며 합법적이어야 함을 분명히 규정하고 있습니다. 처방약의 판매에 종사하는 온라인 의약품 회사는 각 토토 사이트 디스플레이 페이지에서 "처방약을 구매하고 약사의 지침에 따라 사용해야합니다"와 같은 위험 경고 정보를 강조해야합니다.

위의 조항은 향후 처방약의 온라인 판매의 판매 모델 및 판매 논리에 직접 영향을 미치며 현재 온라인 판매 프로세스를 변경합니다. 인터넷 회사의 습관에 따르면, 앞으로, 관련 인터페이스 및 링크 전에 처방약의 형태로 여러 팝업 형태로 위험 경고가 이루어질 수 있으며 처방약의 구매 절차가 재구성 될 수 있습니다.

"처방전 및 의학"의 구현을 위해, 9 조는 다음과 같이 명시하고 있습니다. 실제 시스템은 구현되어야합니다. 토토 사이트 온라인 소매 기업은 전자 처방 제공 업체가 계약에 서명하고 관련 규정에 따라 엄격하게 처방전을 검토하고 배포해야합니다. 처방전. 제 3 자 플랫폼이 전자 처방전을 수행하는 경우, 전자 처방 제공자의 상황은 온라인 제약 소매 기업이받은 처방전에 서명해야합니다. 처방전의 반복적 인 사용을 피하기 위해 취했습니다. "

여기서 "종이 처방 사본 버전"은 대부분 처방전 사진을 나타 내기 때문에 제약 회사의 온라인 소매 회사는 OCR 식별 및 기타 기술을 사용하여 처방전의 판독, 번호, 보유 및 무효화를 완료 할 수 있습니다. 일정 범위. 반면에, 대부분의 전자 처방은 현재 인터넷 진단 및 치료 기관 및 인터넷 병원에서 공급되므로 관련 회사는 계약을 통해 소스 엔티티와의 권리와 책임을 명확히해야합니다. 해당 법적 책임.

또한, 구매가 완료된 후 물류 또는 라이더 유통 프로세스의 경우, 14 조는 토토 사이트의 온라인 영업 회사가 토토 사이트 분포의 품질과 안전에 책임이 있어야한다고 명시하고 있습니다. 토토 사이트을 배포 할 때, 적절한 운송 도구 및 시설은 수량, 운송 거리, 운송 시간, 온도 및 습도 요구 사항 등을 기준으로 선택해야합니다. 분산 토토 사이트은 독립적 인 공간에 배치해야하며 요구 사항을 충족하도록 명확하게 표시해야합니다. 과정 전체에서 추적 가능합니다.

실제로 일부 기업은 위탁 유통 서비스에 대한 물류 및 유통 회사와 계약에 서명하기 시작했지만 물류 및 유통 회사는 아직 마약에 대한 특별 계약을 구성하지 않았기 때문에 종종 일반적인 특급 서비스 계약 또는 동성애에 서명합니다. 배송 계약조차도 의약품 배달조차 식사 배달의 관련 내용에 따라 이루어집니다. 위의 상황은 모든 당사자의 책임을 명확히하고 모든 당사자의 정당한 권리와 이익을 보호하는 데 도움이되지 않습니다.

또한 기업은 또한 관련 기록의 유지에주의를 기울여야합니다. 이 조치는 토토 사이트이 개인에게 판매되는 경우 규정에 따라 판매 증명서가 발행되어야한다는 것을 분명히 밝혔다.

7.

조치는 전체 장의 9 개 기사 형태로 제 3 자 플랫폼의 책임을 규제합니다. 실제로, 플랫폼 중개자로 나타나는 제 3 자 플랫폼은 토토 사이트 거래 정보를 제공하고 일치하는 거래는 많은 수의 존재가 아니며, "사이버 보안법"에서 온라인 판매에만 국한되지 않습니다 "소비자 권리 보호법 rights 모든 것이 민법에 반영됩니다.

이 "측정"은 주로 세 가지 측면에서 온라인 토토 사이트 판매의 맥락에서 플랫폼 책임이 필요합니다.

하나는 플랫폼 자체 자체의 시스템 구성 및 제출 및 공개 공개 의무입니다 :

(1) 타사 플랫폼은 토토 사이트 품질 및 안전 관리 조직을 설립하고 제약 기술자가 토토 사이트 품질 및 안전 관리를 수행하고 토토 사이트 품질 및 안전, 토토 사이트 정보 디스플레이, 처방전 검토, 실제 구매를 구현하도록 장비해야합니다. 기록 보존, 불리한 반응 보고서, 불만 및 보고서와 같은 처방약, 토토 사이트 분포 및 거래 관리 시스템.

(2) 타사 플랫폼은 회사 이름, 법률 대리인, 통합 사회 신용 코드, 웹 사이트 이름 및 도메인 이름과 같은 정보를 플랫폼이 위치한 지방 의약품 감독 및 관리 부서에 등록해야합니다. 지방 토토 사이트 감독 및 관리 부서는 플랫폼의 등록 정보를 공개해야합니다.

(3) 타사 플랫폼은 비즈니스 라이센스, 관련 관리 라이센스 및 제출, 연락처 정보, 불만 및보고 방법 또는 웹 사이트의 홈페이지 또는 메인 페이지의 링크 로고를 계속 홍보해야합니다. 토토 사이트 사업 활동. 타사 플랫폼은 또한 이러한 조치의 조항을 준수해야합니다.

(4) 타사 플랫폼은 토토 사이트 디스플레이, 거래 기록, 불만 및 보고서 및 기타 정보를 보존해야합니다. 저장 수명은 5 년 이상이며 토토 사이트의 유효성 기간이 만료 된 후 1 년 이상입니다.

두 번째는 정착 회사에 대한 플랫폼의 규제 의무입니다 :

(1) 타사 플랫폼은 검사를 강화하고 토토 사이트 정보 디스플레이 관리, 처방 검토, 토토 사이트 판매 및 플랫폼에 정착 한 토토 사이트 온라인 판매 회사의 배포를 강화하고 법적 의무를 엄격하게 이행하도록 촉구해야합니다.

(2) 타사 플랫폼은 입장을 신청하는 토토 사이트 온라인 영업 회사의 자격, 품질 및 안전 보장 기능을 검토하고, 토토 사이트 온라인 판매 회사에 대한 등록 파일을 설정하고, 최소한 6 개월마다 한 번씩 확인 및 업데이트를 위해 토토 사이트 입력. 온라인 영업 회사는 법정 요구 사항을 충족합니다.

(3) 타사 플랫폼은 토토 사이트 온라인 영업 회사와 계약에 서명하여 양 당사자의 토토 사이트 품질 및 안전 책임을 명확히해야합니다.

(4) 타사 플랫폼은 온라인 토토 사이트 판매 활동을위한 검사 및 모니터링 시스템을 설정해야합니다. Drug Online Sales Company에서 불법 행위가 발견되는 경우, 적시에 중단되어 카운티 수준의 토토 사이트 감독 및 행정 부서에 즉시보고해야합니다.

(5) 타사 플랫폼이 다음과 같은 심각한 위반을 발견하면 즉시 온라인 거래 플랫폼 서비스 제공을 중단하고 토토 사이트을 판매 할 자격이없는 사람들; 이러한 조치의 제 8 조를 위반하면 특별 관리 및 토토 사이트 사업 면허가 토토 사이트 감독 및 관리 부서에 의해 불법 행위에 의해 취소되어야한다. 토토 사이트 등록 증명서가 법에 따라 취소되거나 취소되는 경우, 관련 토토 사이트에 대한 정보는 표시되지 않아야합니다.

세 번째는 관련 기업 및 부서와 협력해야 할 의무입니다 :

(1) 공중 보건 비상 사태가 발생하거나 공중 보건을 심각하게 위협하는 기타 비상 사건, 제 3 자 플랫폼 및 온라인 토토 사이트 판매 회사는 관련 국가 비상 대응 규정을 준수하고 해당 통제 및 폐기 조치를 취해야합니다. 법.

(2) 토토 사이트 마케팅 승인 소지자가 법에 따라 토토 사이트을 회상하는 경우, 제 3 자 플랫폼 및 토토 사이트 온라인 영업 회사는 적극적으로 협력해야합니다.

(3) 토토 사이트 감독 및 관리 부서가 감독 및 검사, 사례 조사, 사고 취급 등을 수행 할 때, 타사 플랫폼은 협력해야합니다. 토토 사이트 감독 및 관리 부서에서 토토 사이트 온라인 영업 회사가 불법 행위를 저지르고 제 3 자 플랫폼이 법에 따라이를 중지하기위한 조치를 취하도록 요구하는 경우, 제 3 자 플랫폼은 즉시 관련 의무를 이행해야합니다.

(4) 토토 사이트 감독 및 관리 부서가 법률 및 행정 규정의 요구 사항에 따라 플랫폼에 대한 판매자, 판매 기록, 제약 서비스 및 추적 가능성에 대한 관련 정보를 제공하는 경우, 타사 플랫폼은이를 적시에. 타사 플랫폼은 토토 사이트 감독 및 관리 부서를 사용하여 오픈 데이터 인터페이스 및 기타 양식의 형태로 자동 정보보고 메커니즘을 설정하는 것이 좋습니다.

위의 내용은 플랫폼 파티로서 제 3 자 플랫폼의 책임을 반영하지만, 타사 플랫폼은 종종 제 3 자 플랫폼이 토토 사이트을 직접 판매하기 시작할 때 만족하지 않습니다 판매 신원 및 플랫폼 아이덴티티는 중첩되며, 저자는 전문가가 절차 적 위험을 피하기 위해 실제 비즈니스 개발 모델을 기반으로 전체 계획을 설계하고 규정 준수 데모를 수행해야한다고 생각합니다.

8.

측정 4 장 "감독 및 검사"섹션에는 6 개의 기사가 있으며, 주로 토토 사이트의 온라인 판매 및 양식에 대한 토토 사이트 감독 부서의 감독 및 검사 능력을 규정하고 있습니다 (현장 조사, 샘플링에 국한되지는 않지만 포함되지 않습니다. 검사, 조사 및 정보 토토 사이트의 온라인 판매 감독은 오프라인으로 수렴되었으며 다시 한 번 "온라인과 오프라인 사이의 일관성"의 원칙을 구현했습니다. 이 조치는 우리 국가의 현재 데이터 보안 및 정보 보호 요구 사항을 결합하여 토토 사이트 감독 및 관리 부서가 토토 사이트 온라인 영업 회사 또는 타사 플랫폼이 제공하는 개인 정보 및 상업 비밀을 기밀로 유지하고 기밀로 유지해야한다는 것을 명확히해야한다는 사실을 인정할 가치가 있습니다. 공개되거나 판매되지 않습니다.

의견을 요청하기위한 초안과 비교했을 때, "측정"은 5 장의 "법적 책임"부분, 주로 범위를 넘어서서 처방전의 소스, 처방전 표시에 대한 비준수로부터의 처벌을 크게 증가 시켰습니다. 토토 사이트 정보 등. 이 부분에서 총 10 개의 처벌은 10 위안에서 200,000 위안 사이이며 의견을 요청하기위한 초안은 1,000 위안에서 30,000 위안 사이입니다.이것은 일단 토토 사이트 온라인 판매 기관이 미래에 빨간색 선을 가로 지르면 더 높은 처벌에 직면하게 될 것이며 불법 비용이 더 높아질 것임을 의미합니다.

9, 결론

조치가 발행되었으며, "온라인 플랫폼을 구축하기위한 오프라인 약국 및 물리적 제약 회사를 개발하기위한 제약 전자 상거래의 상호 통합"에 대응했으며 온라인 의약품 판매에 대한 긍정적 인 태도를 보여주었습니다. 몇 달 전 "의약품 관리법의 시행에 대한 규정 (의견 초안)"이 발표되어 업계에서 "제 3 자 플랫폼이 토토 사이트을 팔 수 없다"는 소문이 결국 오해 될 수 있다는 소문이 있습니다.

조치는 관련 기업의 규정 준수 운영에 대한 높은 요구 사항을 제시하지만, 저자는 의약품의 온라인 판매를위한 조치와 향후 지원 문서 가이 산업의 장기적이고 안정적인 발전에 도움이 될 것이라고 생각합니다 건강한 시장 환경에서 더 크고 강합니다. Kangda I Medical Legal Service 팀은 의료 및 생명 과학 산업에서의 노력을 계속 심화시킬 것이며 동시에 "인터넷 + 제약"산업에 서비스를 제공하고 학업 및 산업의 최신 개발을 계속 해석하고 전문가를 제공합니다. 관련 실무자를위한 분석 및 제안.

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