제약 토토 사이트 준수의 특별 주제에서 "3 개의 제품 및 1 개의 장비"토토 사이트 준수 문제

저자 : 의료 법률 서비스 팀

제약 토토 사이트는 의료 분야의 의료 분야, 의료 기관, 의료 기관 및 의료 기기 회사에서 강력한 규제 상황을 고려하여 의료 분야의 관련 실무자에게 없어서는 안될 형태입니다. 홍보 컨텐츠가 우리나라의 의료 토토 사이트의 요구 사항을 충족시키지 못하거나 홍보 콘텐츠가 의료 토토 사이트에 속하지 않고 승인 또는 제출하지 못한다고 생각하기 때문에 자신을 홍보 할 수 있습니다. 위의 상황은 실제로는 의료 토토 사이트 규범과 의료 토토 사이트 인식에 대한 불분명 한 표준에 대한 현재의 상대적인 지연이 아닙니다.

Kanda Law Firm I 의학 및 건강 분야에서 수년간의 실제 경험을 바탕으로 의료 법률 서비스 팀, 제약 토토 사이트 준수 주제에 관한이 일련의 기사는 의료 기관, 의료 뷰티 기관, 제약 및 의료 기기에 대한 토토 사이트를 제공 할 것입니다. 기업. 관련 실무자들이 합법적이고 준수하는 홍보 경로를 구축하고 위험을 피하도록 도와주기 위해 의심에 응답합니다.

1.

이 문제는 제약 토토 사이트 규정 준수 시리즈의 세 번째 이슈이며,이 문제는 특히 "세 가지 제품 및 1 개의 장치"토토 사이트, 즉 약물, 의료 기기, 건강 식품 및 특수 의료 목적 공식 식품을위한 토토 사이트를 목표로합니다. 우리 나라의 현재 규제 시스템 하에서, "약물, 의료 기기, 건강 식품 및 특수 의료 목적 공식에 대한 공식의 토토 사이트 검토 및 관리를위한 중간 조치 (이하"임시 측정 "이라고 함). 2020 년 3 월 1 일, 의료 기기, 건강 식품 및 특수 의료 용도의 토토 사이트의 기초 인 약물을 직접 규제하는 것입니다. "식품 토토 사이트 출시에 대한 임시 조항", "약물 토토 사이트의 검토 및 출판 표준"을 폐지합니다. , "약물 토토 사이트 검토 측정", "의료 기기 토토 사이트 검토 측정"및 "의료 기기 토토 사이트 검토를위한 측정"릴리스 표준.

2.

"임시 측정"의 우수한 법적 근거는 중화 인민 공화국의 토토 사이트법이며, 명확한 사양 범위는 다음과 같습니다. 서비스의 양식 또는 상업 토토 사이트 활동, 즉 "미디어 + 프로모션 동작 + 제품 또는 서비스 콘텐츠".

우리 나라의 현재 법률 시스템에 따라 "3 개의 제품 및 1 개의 장치"에서 약물은 주로 "중국 인민 공화국의 의약품 관리법"에 따라 관리됩니다. 인간 질병을 치료하고 진단하며 의도적으로 사람의 생리적 기능을 조절하고 전통적인 한약, 화학 약물 및 생물학적 제품 등을 포함하여 표시 또는 기능, 사용 및 복용량이있는 물질을 규정합니다. "; 의료용 장치는 주로 관리됩니다. "의료 기기의 감독 및 관리에 관한 규정"에 따라 "직접 또는 간접"도구, 장비, 도구 및 인체에 대한 외부 사용을 나타냅니다. 필요한 컴퓨터 소프트웨어를 포함한 진단 시약 및 캘리브레이터, 재료 및 기타 유사한 또는 관련 품목; 건강 식품은 "건강 관리 기능이 있다고 주장하는 음식"이며, 특별한 의료 공식은 "음식 제한, 소화 및 흡수 장애, 대사 장애 또는 영양소에 대한 특정 질병 상태를 가진 사람들의 특별한 요구를 충족시키기 위해"특별히 가공 및 준비된 준비가되어 있습니다. 식이 요법을 포뮬러 음식”.

우리 국가는 "3 개의 제품과 1 개의 기계"에 대한 명확한 분류 및 감독을 가지고 있지만 각각은 자체 관리 사양과 특성을 가지고 있지만, 정보 표시와 관련하여 소비자의 알 수있는 권리와 선택할 권리를 만족시키고 제품이나 서비스를 적극적으로 홍보 할 때 "중간 측정"의 요구 사항을 준수해야합니다.

3.

"임시 조치"제 2 조에 따르면 "토토 사이트 의약품, 의료 기기, 건강 식품 및 특수 의료 식품 식품은 검토 없이는 출판되어서는 안된다", 즉 "3 개의 제품 및 1 개의 장치"토토 사이트는 검토 시스템에 따라야합니다. 시장 규제를위한 주정부 관리는 약물, 의료 기기, 건강 식품 및 특별 의료 용도 식품에 대한 토토 사이트 검토를 조직하고 안내하는 반면, 시장 감독 및 관리 부서 및 의약품 감독 및 관리 부서 (이하 토토 사이트 검토라고 불리는 것입니다. 대행사)) 모든 지방, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 의료 기기, 건강 식품 및 특수 의료 용도에 대한 토토 사이트 검토를 담당합니다. 법.

토토 사이트 검토를 신청할 때, 관련 엔터티는 "토토 사이트 검토 양식", 게시 된 컨텐츠와 일치하는 토토 사이트 샘플, 신청자의 자격과 관련된 자료 또는 법적 및 유효한 등록 문서와 같은 관련 지원 문서를 제출해야합니다. 법률;

시장 규제를위한 주정부 관리의 공식 웹 사이트에서 "3 개의 제품 및 1 개의 기계"토토 사이트 승인 결과의 공개 페이지를 볼 수 있습니다. 관련 주제는 대상의 자격 증명서 및 라이센스가 취소, 취소 또는 취소 된 경우, 법률 및 행정 규정에 따라 취소 해야하는 기타 상황을 취소하거나 취소합니다. , 검토 및 승인은 발급되지 않으며 해당 토토 사이트 승인 번호의 취소를 적극적으로 신청해야합니다.

IV

"3 학년 및 1 개의 기계"의 승인에 대한 요구 사항이있을뿐만 아니라 "중간 측정"은 "3 학년 및 1 개의 기계"의 토토 사이트 컨텐츠에 대한 표준화 된 요구 사항을 명확하게 제시했습니다. 전반적으로, 해당 토토 사이트는 검토에서 승인 한 컨텐츠에 따라 엄격하게 게시되어야하며 편집, 스 플라이 싱 또는 수정은 수행되지 않아야합니다.

특히, 약물 토토 사이트의 내용은 약물 이름, 약물 표시, 약리학 적 영향 및 기타 내용이 지침과 금기 및 부작용에 대해 크게 표시되어야합니다. 처방약 토토 사이트는 또한 "이 토토 사이트는 의료 및 약국 전문가를위한 것"이라고 분명히 나타냅니다. 의약품 라벨 (OTC) 및 "약물 지침에 따라 또는 약사의 안내에 따라 구매 및 사용하십시오."

의료 기기 토토 사이트의 내용은 약물 감독 및 관리 부서에서 승인 한 등록 증명서 또는 제출 인증서 및 의료 기기 이름, Application, Mechanism의 범위를 기반으로합니다 행동, 구조 및 구성이 관련되며, 등록 증명서 또는 등록 증명서 또는 등록 된 제품 매뉴얼의 범위는 등록 증명서 또는 등록 범위를 초과해서는 안됩니다. 개인 용도로 개인에게 권장되는 의료 기기에 대한 토토 사이트는 "제품 지침을 신중하게 읽거나 의료진의지도하에 사용하십시오"라는 것을 명확하게 표시해야합니다.

건강 식품 토토 사이트의 내용은 시장 감독 및 관리 부서에서 승인 한 등록 증명서 또는 제출 인증서를 기반으로해야합니다. 기능, 제품 효능 성분 또는 랜드 마크 성분 및 내용, 적절한 인구 또는 소비 등은 등록 증명서 또는 등록 인증서 또는 등록 된 제품 지침을 초과해서는 안됩니다. 또한 "건강 식품은 약물이 아니며 질병을 치료하기 위해 약물을 대체 할 수 없다"고 표시하고,이 제품은 약물을 대체 할 수 없다고 선언하며, 건강 식품 마크, 적합한 그룹 및 부적합한 그룹을 명확하게 나타냅니다.

포뮬러 식품의 특별한 의료 목적을위한 토토 사이트의 내용은 제품 이름, 공식, 해당 인구 및 기타 주정부 관리에 의해 승인 된 등록 증명서 및 제품 레이블 및 지침에 따라야합니다. 내용은 등록 증명서, 제품 레이블 및 명령 범위를 초과하지 않아야합니다. 또한 해당 인구가 "비 표적 인구에 적용되지 않는다"와 "의사 나 임상 영양사의 지침에 따라 사용하십시오"라는 것을 명확하게 나타냅니다.

v.

위에서 언급 한 "세 가지 제품 및 1 개의 장치"가 뒤 따르는 내용 사양 외에도 "임시 측정"은 금지 된 방출 상황, 즉 "마약 약물, 심리적 약물, 독성 약물에 대한 독성 약물을 명확하게 제안합니다. 의료 목적, 방사성 약물 및 약물 카테고리는 의료 기관에 의해 제조 된 군사 직원이 필요로하는 약물 및 의료 기기를 쉽게 제조 할 수 있습니다. 법률 사용 포뮬러 식품에 따라 정지 또는 금지 된 의료 기기, 건강 식품 및 특수 의약품은 토토 사이트를 게시 할 수 없습니다. 또한, 위의 상황을 제외하고는 처방약 및 특수 의료 목적 공식 식품의 특정 모든 노르트로 공식 식품에 대한 토토 사이트는 국무부의 건강 관리 부서와 주정부 협의회의 약물 감독이 공동으로 지정한 의료 및 약국 전문 저널에만 출판 될 수 있습니다. 및 행정부.

실제로 Tianjin Pharmaceutical Co., Ltd.는 공식 계정에 처방약 토토 사이트를 게시했으며 현지 시장 감독 관리에 의해 시행되었으며, 자체 메디아는 의료에 속하지 않는다는 것이 명확하게 언급되었습니다. 그리고 국무원의 건강 관리 부서와 주정부 협의회의 약물 감독 및 관리 부서가 공동으로 지정한 약국 전공은 검토없이 발행되었으며 회사의 무수정 약물 토토 사이트는 검토없이 발행되었습니다. 결국 RMB 30,000의 벌금이 부과됩니다.

또한 중화 인민 공화국 토토 사이트법의 관련 조항에 따라 "3 개의 제품 및 1 대의 기계"토토 사이트에는 다음과 같은 상황이 포함되어 있지 않습니다. 1. 주 기관의 이름을 사용하거나 위장한 사용 주 장기 직원, 군사 요원 또는 이미지, 또는 군사 장비, 시설 등을 사용합니다. 영양학 자, 환자 등을 추천하고 증명하기 위해; 그들이 겪고있는 건강 상태와 질병에 대한 대중의 불필요한 우려, 두려움, 두려움, 또는 대중이 제품을 사용하지 않는 내용이 특정 질병을 유발하거나 상태를 악화시킬 수 있다는 오해를 유발할 수 있습니다. "; 그것은 성분이"자연적 "이라는 것을 명확하거나 암시하므로 안전이 있습니다. "평가, 정렬, 권장, 지정, 선택 및 상"과 같은 포괄적 인 평가는 "유효하지 않은 환불, 보험 회사 보험"과 같은 종합적 의료 공식을 자의적으로 사용하도록 권장합니다 의료 기관의 이름, 주소, 연락처 정보, 진단 및 치료 항목, 진단 및 치료 방법, 무료 의료 상담, 의료 상담 전화 번호 및 특별 외래 환자 클리닉 개설과 같은 관련 의료 서비스.

관련 실무자는 다음과 같은 다른 법률 및 규정에 규정 된 특별한 상황에 특별한주의를 기울여야합니다. 최근에 발표 된 "인터넷 토토 사이트 관리 조치 (공개 의견을위한 초안)"는 "처방약은 명확하게 게시되어서는 안됩니다. 인터넷 "및"3 개의 제품 "1 개의 기계 토토 사이트는 토토 사이트 검토 기관에 의해 검토없이 게시되지 않아야합니다. 게시 할 때는 검토에서 승인 한 컨텐츠에 따라 엄격하게 게시해야합니다. 금지됩니다.

"3 개의 제품 및 1 개의 기계"토토 사이트의 불법 출판을 위해, 일반적으로 토토 사이트를 중단하고, 토토 사이트주가 해당 범위 내에서 영향을 미치고 해당 벌금, 비즈니스 라이센스의 취소, 토토 사이트 검토 기관의 토토 사이트 검토 승인 문서의 취소 및 1 년 이내에 토토 사이트 검토 응용 프로그램의 수용이 없습니다.

VI

최근 몇 년 동안, 관련 실무자들이 불법 출판 "3 개의 제품과 1 개의 기계"토토 사이트를 불법적으로 출판 한 것에 대해 처벌을받는 사례는 일반적이며, "3 개의 제품과 1 개의 기계"자체의 치료 및 보조 특성으로 인해 관련 엔티티가 게시됩니다. 토토 사이트 할 때, 토토 사이트 컨텐츠는 시장의 핫 요구에 따라 다소 설계 될 것이며, 그러한 상업적 토토 사이트는 합법적이고 필요하지만, 해당 법률 및 규정의 요구 사항을 엄격히 준수해야합니다. 관련 실무자들은 "약물, 의료 기기, 건강 식품 및 특수 의료 목적 공식 식품에 대한 토토 사이트 및 관리를위한 임시 조치"및 "인터넷 토토 사이트 관리 조치 (공개 의견을위한 초안)"와 같은 특수 규정에 대한 연구를 강화해야합니다. 그리고이 분야의 법적 직업 분야의 의료 및 건강 관리자와 적극적으로 협력하여 관련 카피 컨텐츠가 합법적이고 준수되도록하고 법률 및 규정을 이해하지 못하는 해당 처벌을 피하십시오.