안개 속에서 꽃을보고, 특별 토토 베이 식품 산업에서 중요한 법적 문제는 무엇입니까?

저자 : 토토 베이 법률 서비스 팀

2019 년 9 월 16 일, 국가 개발 및 개혁위원회 및 기타 부서는 파일럿 구역의 개방형 개발 환경 최적화와 관련된 Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone의 건설 지원에 대한 구현 계획을 공동으로 발행했습니다. 국내 및 해외 환자의 진단 및 치료를 촉진합니다. 또한 많은 국내 기업들이 특별한 토토 베이 식품 부문을 배치하기 시작했습니다.

1.

"1. 토토 베이 보험에 특수 토토 베이 식품의 포함에 관한

현재, 우리 나라의 기본 토토 베이 보험, 특히 도시 및 농촌 거주자의 토토 베이 보험의 자금 조달 수준은 2020 년에 도시 및 농촌 거주자의 토토 베이 보험이 상대적으로 낮습니다. 약 830 위안. 따라서,이 단계에서 토토 베이 보험 시스템의 전반적인 개발 상태, 대중의 질병 치료의 요구, 토토 베이 보험 기금의 자금 조달 수준 및 위험 저항으로 인해 현재 기본 토토 베이 보험 시스템은 여전히 ​​기본 유지에 기초하고 있습니다. "그리고 사람들의 기본적인 의학적 요구를 충족시키기 위해 노력합니다.

중화 인민 공화국의 사회 보험법은 기본 토토 베이 보험 기금의 지불 범위에 약물, 진단 및 치료 프로젝트 및 토토 베이 서비스 시설의 비용이 포함되어 있으며 특별 토토 베이 식품이 포함되지 않았다고 규정하고 있습니다.

다음 단계에서는 관련 부서와 적극적으로 협력하고 시스템 및 조치를 개선하며 지역 정부가 상업 건강 보험과 같은 다양한 채널을 통해 점차 보호 수준을 개선하고 환자의 경제적 부담을 줄이도록 지원할 것입니다.

2.

토토 베이 보험 정보 사업 코딩은 토토 베이 보험 질병 진단 및 수술 운영, 토토 베이 서비스 품목, 약물, 토토 베이 소비 자료와 같은 15 개의 토토 베이 보험 사업 정보를 통합 규칙 및 방법에 따라 코드 양식으로 전환하여 국가 토토 베이 보험 시스템을 형성하는 것입니다. 다양한 비즈니스 링크. 데이터 교환을위한 공통 언어. 토토 베이 보험 약물 분류 및 코드 데이터베이스의 적용 범위는 서양 의학, 중국 특허, 중국 약초 및 토토 베이 기관 준비를 포함한 약물 감독 및 관리 부서에서 승인 한 약물입니다.

이 답변은 특별한 토토 베이 목적으로 포뮬러 식품의 현재 위치를 명확하게합니다. 실제로, 특별한 토토 베이 공식은 오래 전에 시장의 관심을 끌었습니다.

예를 들어, 2019 년 9 월 16 일, 국가 개발 및 개혁위원회 및 기타 부서는 공동으로 "Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone의 건설 지원에 대한 구현 계획"을 공동으로 발행했습니다. 파일럿 구역과 국내 및 해외 환자의 진단 및 치료 촉진 "파일럿 존은 해외에서 판매되지만 중국에서 상장되지 않은 특수 토토 베이 식품을 수입하고 사용할 수 있다고 언급했습니다. 또한 많은 국내 기업 들이이 부문을 배치하기 시작했습니다.

여기, 토토 베이 및 건강 산업의 축적 및 실제 경험을 바탕으로 Kangda Law Firm의 I-Medical Legal Service 팀은 공식 식품 분야에서 중요한 법적 문제를 참조했습니다.

2.

특별한 토토 베이 목적을위한 공식 식품은식이 제한, 소화 및 흡수 장애, 신진 대사 장애 또는 특정 질병 상태를 포함한 특정 질병 상태를 가진 사람들의 특별한 요구를 충족시키기 위해 특별히 가공되고 공식화 된 공식을 말합니다 1 세 이상의 사람들을위한 포뮬러 식품과 1 세 이상의 사람들을위한 특별한 토토 베이 영아 포뮬러 식품.

그 중에서, 0 개월에서 12 개월의 영아에게 적합한 특수 토토 베이 공식 식품은 유당이없는 포뮬러 식품 또는 저-락토스 포뮬러 식품, 우유 단백질의 부분적으로 가수 분해 된 포뮬러 음식을 포함합니다. 아미노산 공식 식품, 조산 또는 저체중이있는 영아의 공식, 아미노산 대사 장애 및 모유 영양 보충제 등

풀 뉴션 포뮬러 식품, 특정 풀 뉴션 포뮬러 식품 및 파트 그라운드 포뮬러 식품을 포함하여 1 세 이상의 사람들에게 적합한 특별한 토토 베이 목적을위한 공식 식품 :

풀 뉴션 포뮬러 식품은 대상 인구의 영양 요구를 충족시키기위한 단일 영양 공급원 역할을 할 수있는 특별한 토토 베이 목적식 식품을 말합니다.

특정 모든 영양 공식 식품은 특정 질병이나 의학적 상태에서 목표 인구의 영양 요구를 충족시키기 위해 단일 영양 공급원 역할을 할 수있는 특수한 의학적 의학적 의학적 의학적 공식 식품을 말합니다. 일반적인 특이 적 영양식 식품은 다음과 같습니다. 당뇨병 전체 영양식 식품, 호흡기 질환 전체 영양식 식품, 신장 전체 영양 조제 식품, 종양 전체 영양 성분 식품, 간 질환 전체 영양 포뮬러 음식, 근육 감쇠 증후군 전체 영양 포뮬러 식품, 외루마, 관용성 식품, 근육 감쇠 증후 감염, 수술 및 기타 스트레스 상태, 완전 영양 포뮬러 음식, 염증성 장 질환을위한 완전 영양 포뮬러 식품, 식품 단백질 알레르기를위한 완전 영양 포뮬러 음식, 내화성 간질을위한 완전 영양 포뮬러 음식, 위장 흡수 질환, 췌장염 포뮬러를위한 완전 영양 포뮬러 음식. 음식, 지방산 대사 이상에 대한 총 영양 공식, 비만 및 지방 손실 수술을위한 총 영양 공식.

부품 간 공식 식품은 목표 인구의 영양 요구를 충족시킬 수있는 특별한 토토 베이 공식 식품을 말합니다. 일반적인 비 완전 영양 공식 식품에는 영양분 성분 (단백질 성분, 지방 성분, 탄수화물 성분), 전해질 공식, 두꺼운 성분, 액체 공식 및 아미노산 대사 장애 공식이 포함됩니다.

3.

Arterial Network와 JD Health가 발표 한 "2021 특수 토토 베이 식품 마케팅 데이터 통찰력"에 따르면 환자를위한 영양의 원천으로서 우리 나라의 특별한 토토 베이 식품의 중요성은 여전히 ​​불충분합니다. 현재 중국의 1 억 4 천만 명의 입원 환자 중 1% 미만이 임상 영양 진단 및 치료를 받았습니다.

저자는 그러한 낮은 비율이 의사와 환자에 대한 인식 부족과 관련이 있다고 생각하며, 반면에 국내 시장에서의 부족한 생산 공급 및 시장 교육과 관련이 있습니다. 2021 년 8 월 31 일 현재, 우리 나라에서 승인 한 총 78 개의 특수 토토 베이 식품이 아래 표에 나열되어 있습니다.

데이터 출처 : 시장 규제를위한 주 관리

"2021 Special Medical Food Marketing Data Insight"는 Abbott, Nestlé 및 Danone이 글로벌 특별 토토 베이 식품 시장에서 3 명의 경쟁자이며 2019 년 3 개 판매 합계는 거의 70%를 차지한다고 지적합니다. 전체 시장.

위 표에서 Abbott, Nestlé 및 Danone도 중국에서 제품을 승인 한 최초의 회사임을 알 수 있습니다. 현재 32 개 회사만이 외국 회사 7 개와 국내 25 개 회사를 포함한 특수 토토 베이 식품의 승인 및 승인을 통과했습니다.

IV.

우리 나라의 특수 토토 베이 식품의 법률 및 규제 시스템은 최근 2015 년부터 공식적으로 설립되었습니다. 현재 특수 토토 베이 식품에 대한 전문 법률과 규정은 비교적 적습니다. 의견을 요청하는 단계. 다음 표에 특수 토토 베이 식품과 관련된 법률 및 규정을 나열하십시오.

에 대해 저자는 위 표에서 주요 법률과 규정을 간단히 소개합니다.

우선, "중국 인민 공화국의 식품 안전법"(2015 년 개정)에서, 국가는 건강 식품, 포뮬러 식품과 같은 특별 식품을 엄격하게 감독하고 관리하는 것이 처음으로 명확하게 언급되어 있습니다. 영아와 어린이를위한 특별한 토토 베이 목적 및 공식 식품. 특별한 음식에 따른 특별한 토토 베이 식품 감독의 기본 아이디어가 명확합니다.

둘째, 2016 년 7 월 1 일에 구현 된 "특별한 토토 베이 목적으로 공식 식품의 등록 및 관리에 관한 규정"은 특수 토토 베이 식품의 시장 액세스를 명확하게 규정하고 특별한 토토 베이 식품의 신청 등록, 검토 및 승인을 표준화합니다. 소비자 소비의 안전성과 효과를 보장하는 데 중요한 역할을하며 중국의 특별한 토토 베이 식품 감독은 점차 표준화되었습니다. 그러나 지금 까지이 관리 조치의 실제 구현에는 여전히 많은 문제가 있습니다. 따라서 2021 년 10 월 8 일, 시장 규제는 "특별한 토토 베이 목적으로 공식의 등록 관리에 관한 규정을 발행했습니다. 의견) 공개 의견 통지 통지 통지 통지 통지 통지 통지 통지 통지 통지 통지서 통지 통지서 통지 통지. 통지 통지서 통지 통지 통지 통지 통지 통지 통지 통지서 통지 통지 통지 통지 통지 통지 통지 통지서 통지 통지서 통지 통지 Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of the Notice of

그런 다음 2016 년 10 월 13 일, "특별 토토 베이 목적 (시험)을위한 공식을위한 임상 시험의 품질 관리에 대한 사양"이 구현되었으며, 이는 공식화를 포함하여 특수 토토 베이 공식에 대한 임상 시험의 전체 과정을 규정합니다. 임상 시험, 계획 설계, 구성 및 구현, 모니터링, 기록, 기록, 주제 권리 및 안전 보증, 품질 관리, 데이터 관리 및 통계 분석, 임상 시험 요약 및 보고서.

우리 나라는 특별한 토토 베이 식품 산업을 규제하기위한 특별한 토토 베이 목적으로 생산, 판매, 포뮬러 식품 광고에 대한 특별 규정을 연속적으로 발행했습니다.

예를 들어, 2020 년 3 월 1 일에 구현 된 "식품 생산 라이센스 관리 조치"는 특별한 토토 베이 목적으로 공식 식품에 대한 생산 라이센스 조건을 검토합니다.

예를 들어, "와 같은 날에 구현 된 의약품, 토토 베이 기기, 건강 식품 및 광고를위한 특별 토토 베이 목적 공식을위한 광고 검토 및 공식 관리를위한 임시 조치"는 특별한 토토 베이 광고에 특별한 조항을 만들었습니다. 음식 및 광고를위한 특수 토토 베이 목적 공식에 대한 공식 광고 컨텐츠는 시장 규제를 위해 주정부 관리가 승인 한 등록 증명서, 제품 레이블 및 교육 매뉴얼의 적용을 받아야합니다. 특수 토토 베이 목적 공식 식품에 대한 광고에 제품 이름, 공식, 영양 특성, 해당 인구 등이 포함 된 경우 등록 인증서, 제품 레이블 또는 지침 매뉴얼의 범위를 초과하지 않아야합니다.

또한, "불법 온라인 식품 안전 행위의 조사 및 처벌을위한 조치"는 특별한 토토 베이 목적을 위해 포뮬러 식품의 특정한 영양가있는 포뮬러 식품이 온라인으로 거래되지 않아야한다고 명시하고 있습니다.

마지막으로, 지난 2 년간, 우리 나라의 일부 지방 정부는 특별한 토토 베이 식품 산업의 법률 및 규제 시스템을 더욱 개선하고 소비자 권리를 더 잘 보호하기 위해 특수 토토 베이 식품에 관한 관련 문서를 발행했습니다. 그 중 Jiangsu는 초기의 특수 토토 베이 식품과 관련된 정책과 규정을 조사했으며, 이는 업계의 표준화 된 개발에 큰 도움이되었습니다.

v 요약 및 제안

특별 토토 베이 식품 산업의 법률과 규정은 아직 개선되지 않았지만 전체 산업은 급속한 발전, 기회입니다위험과 공존합니다.오프라인이든 온라인 채널을 사용하는지 여부에 관계없이 R & D 및 생산 종료 또는 비즈니스 및 판매 종료 여부에 관계없이 빌드업계에 진입하는 것을 고려하고있는 관련 실무자 또는 독자에게 추가하고 항상 끊임없이 개선하는 법률 시스템에주의를 기울이고 법적 위험을 예방하면서 경제적 이익을 고려하십시오.